2023ASCO亮點不斷,中國創新力量彰顯(上篇)
2023 年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會于 6 月 2 日至 6 日在芝加哥舉行,本次會議主題是 “與患者合作(Partnering with Patients)” 。每年的 ASCO 年會是腫瘤領域全球規模最大、學術水平最高、 權威性最強的國際會議之一。
在 ASCO大會上的展示大致分為口頭報告(Oral abstract)、壁報(Poster)、 線上發表(Publication Only)三種形式,口頭報告是受認可度最高的一種,入選口頭報告的摘要一般是在不同癌癥領域最具代表性的研究,對于患者的治療意義非凡,不僅意味著產品的未來前景巨大,更是創新實力的一種體現。

截圖來自:ASCO 官網
ASCO上的中國創新力量彰顯
根據ASCO年會官網,今年共2900+摘要入選,其中200多項新藥研究入選大會口頭報告(Oral Abstract),中國醫藥生物行業創新能力逐漸增強,越來越多的中國藥企在 ASCO 上展示腫瘤領 域的前沿進展。超過 50 家中國制藥企業亮相本次 ASCO,共有 19 項中國研究入選口頭報告,百余張壁報,分享最新的臨床數據,分享和點評小分子、雙抗、細胞治療、ADC 等新療法、新技術、新方案在腫瘤治療中的應用。
從2011年開始,中國腫瘤學術研究逐漸登上ASCO舞臺。口頭報告的數量從零星幾個上升到近20個,以“China”為關鍵字搜索每年ASCO的摘要,相較15年有大幅的提升,可以看出中國創新藥前進的速度。
圖表 1 ASCO年會中國學者口頭報告數量(個)

數據來源:ASCO
圖表 2 ASCO摘要China關鍵字數量(個)

數據來源:ASCO
圖表 3 2023ASCO國產新藥重點口頭報告列表

數據來源:ASCO,僅包括中國大陸相關數據
ASCO國內創新藥研發亮點及競爭分析
ADC拓寬非小細胞肺癌治療邊界。科倫博泰TROP2 ADC更新其在二線及以上非小細胞肺癌上的臨床數據,早期數據具備顯著競爭力;此外百利天恒備受關注的EGFR/HER3 ADC在二線以上EGFR野生型非小細胞肺癌上更新的早期數據領先其他競品,同時也更新了EGFR/HER3雙抗ADC BL-B01D1在末線非小細胞肺癌的I期數據,PD1/CTLA4 雙抗SI-B003在標準治療失敗的復發轉移性實體瘤上的I期臨床。除了參加此次ASCO的科倫及百利天恒,還有多家企業在不同年間的ASCO或ESMO上發布過非小細胞肺癌的藥物研發進展,競爭激烈。
圖表4:TKI耐藥或PD1耐藥的非小細胞肺癌競爭格局及數據對比

數據來源:ASCO,ESCO,醫藥魔方
康辰藥業食管鱗癌數據突出。康辰藥業公布KC1036治療晚期實體瘤的一期臨床結果和治療既往接受過治療的晚期食管鱗狀細胞癌患者的二期臨床結果。KC1036通過選擇性抑制VEGFR 和AXL信號通路,從而產生更強和更持久的抗腫瘤作用。KC1036單藥治療既往標準治療失敗的晚期食管鱗癌受試者的臨床效果顯著高于化療單藥的歷史對照值。PD1單抗是食管鱗癌一線及二線療法的標準療法,目前,針對既往標準治療失敗的食管鱗癌患者,臨床上以化療單藥(包括多西他賽、紫杉醇或伊立替康等)為主要治療選擇,從目前的結果來看,KC1036具有明確的臨床價值,如果研發成功,將有望為未滿足臨床需求的晚期食管鱗癌患者帶來更好的治療選擇。
圖表 5 二線食管鱗競爭格局及數據對比

數據來源:ASCO,醫藥魔方
首藥控股第三代ALK TKI有望成為國產首個ALK抑制劑。首藥控股披露兩項臨床研究:1)SY-3505(第三代ALK TKI)治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌的療效和安全性。2)高效選擇性RET抑制劑SY-5007在中國晚期RET陽性實體瘤患者中的首次人體1期、劑量遞增和劑量擴展研究。其中,SY-3505對野生型ALK和一代/二代藥物關鍵耐藥突變體蛋白激酶均具有非常強的抑制作用,SY-3505展現了良好的安全性,藥物相關不良反應大多數為1-2級的輕微反應。SY-3505目前處于二期臨床階段,已獲得二期單臂附條件獲批上市資格。
石藥集團CLDN18.2 ADC臨床數據展現初步潛力。SYSA1801是石藥集團巨石生物制藥研發的靶向Claudin 18.2的新型ADC藥物,已進入1期。Claudin 18.2屬于緊密連接Claudins蛋白家族,Claudins的異常表達可導致上皮細胞、內皮細胞的結構破壞及功能受損,在多種上皮來源腫瘤的侵襲和轉移中發揮重要致病作用。Claudin 18.2表達具有高度特異性,在健康組織中僅表達于胃黏膜上皮細胞,而在腫瘤中高表達于胃(70-80%)、胰腺(60%)、卵巢、肺等組織,成為潛在的抗腫瘤藥物有效分子靶點。
2022年7月石藥將大中華地區以外的商業權益license out 給Elevation Oncology, Inc.收取2700萬美元的首付款,至多1.48億美元的開發里程碑付款以及至多10.2億美元的潛在銷售里程碑付款。
圖表 6 臨床階段的CLDN 18.2 ADC藥物

數據來源:醫藥魔方
ASCO大會上還有更多值得關注的重磅創新研究,下期內容我們將繼續帶來精彩的ASCO國內新領域研發進展梳理及國內創新藥管線情況,敬請關注。

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